Множественная потеря дентальных имплантатов

Дентальная имплантация гордо и независимо внедрилась в современную стоматологическую практику и такими ранее «страшными» терминами, как «имплантат», «остеоинтеграция», «титановые опоры» сегодня не испугать уже не только врача, но и большинства пациентов. Последние готовы на операцию для возможности снова улыбаться и жевать, а врачи настолько плотно обеспеченны информационной поддержкой со стороны производителей, что, кажется, никаких «слепых пятен» в процессе дентальной имплантации, как одного из видов хирургического вмешательства, уже больше и не осталось. Но как всегда есть одно «но» и оно заключается в рисках и возможных нежелательных последствиях установки титановых интраоссальных опор. Ведь рисковать от итальянского «risicare» — лавировать между скал – это ведь и про имплантацию. Конечно, мы можем минимизировать все риски, связанные с самой процедурой, но как минимизировать таковые связанные с самим пациентом, «внутренний мир» которого еще более непредсказуем, чем погода в акватории Карибского моря…

A male dentist in uniform perform dental implantation operation on a patient at dentistry office.

Российская система стоматологических имплантатов: опыт трехлетнего клинического использования

На базе кафедры челюстно-лицевой хирургии и имплантологии ФПКВ Нижегородская государственная медицинская академия и 5 клиник Москвы и Нижнего Новгорода в период с 2013 по 2016 г. проведено лечение 369 пациентов с установкой 969 дентальных имплантатов системы ИРИС. Через 3 года после окончания лечения резорбция кости составила не более 1 мм.

В настоящее время дентальная имплантация прочно вошла в клиническую практику и широко используется при восстановлении отсутствующих зубов, демонстрируя высокий уровень клинической эффективности. Алгоритм проведения хирургического и ортопедического этапов лечения в настоящее время изучен достаточно широко, однако актуальными остаются вопросы влияния формы имплантата и его поверхности на остеоинтеграцию и распределение нагрузки, вопросы прочностных характеристик конструкций имплантата и герметичности узла сопряжения в отношении микрофлоры полости рта.

Немаловажными являются такие характеристики системы имплантатов как ее удобство в клиническом использовании (эргономичность). Научные разработки, положенные в основу системы инновационной российской имплантационной системы ИРИС, ведутся с 1997 г. под руководством д-ра мед. наук, проф. С.Ю. Иванова. Имплантаты ИРИС соответствуют всем требованиям, предъявляемым на сегодняшний день к современным дентальным имплантатам, благодаря комплексным исследованиям, которые проводились и проводятся для обеспечения максимального качества имплантатов ИРИС.

Система имеет международный сертификат Стандарта ISO 9001-2000 (соответствие ГОСТ Р52249-2004). Производство стоматологической системы размещено в Италии, поэтому отечественные инновационные идеи воплощаются в европейском качестве, не уступая ведущим   мировым брендам.

В систему ИРИС включены четыре самостоятельные подсистемы имплантатов.

Профилактика и устранение осложнений, связанных с выкручиванием и переломами центральных винтов в имплантатах

Статья посвящена разработке методов устранения конструктивных осложнений в дентальной имплантологии, связанных с ослаблением, выкручиванием и переломами центральных винтов абатментов. Для решения поставленной цели на базе кафедры челюстно-лицевой хирургии и имплантологии Нижегородской государственной медицинской академии и 8 стоматологических клиник г. Москвы и г. Нижнего Новгорода было проведено обследование и лечение 81 пациента с различными осложнениями, обусловленными выкручиванием и переломом центрального винта абатмента (168 имплантатов). Выявлены причины данных осложнений, разработан алгоритм действий врача ортопеда-стоматолога при их выявлении и разработаны профилактические мероприятия, направленные на их устранение.

Проблемы осложнений в дентальной имплантологии сложны, так как могут быть связаны не только с биологическими аспектами состоятельности имплантата (остеоинтеграция имплантата) и механическими аспектами состоятельности конструкции имплантата в сборе [имплантат–абатмент–центральный винт (ЦВ)], но также включают юридически-правовые взаимоотношения между врачом-хирургом, врачом-ортопедом и пациентом.

Данная статья посвящена вопросам конструктивных, или «механических», осложнений, исключая случаи повреждения керамического покрытия коронок. По данным авторов [1], такие осложнения, связанные с дальнейшей невозможностью функционирования имплантата, не превышают 2,5% после 10 лет службы.
Ослабление, выкручивание и переломы фиксирующих винтов происходят в результате технического несовершенства имплантатов, несоблюдения протоколов планирования и выбора их типоразмеров, неадекватных будущей нагрузке, несоблюдение ортопедических протоколов. Анализируя данные литературы [1–10] и собственный клинический опыт, можно констатировать, что развитие конструктивных осложнений происходит следующим образом: сначала ослабляется и выкручивается ЦВ, фиксирующий абатмент к имплантату, в результате этого жевательная нагрузка начинает неправильно распределяться на всю конструкцию имплантата, приводя к ее повреждению.

Импланты ИРИС — эволюция в отечественной имплантологии

Российские импланты ИРИС – это усовершенствованная система ЛИКО-М, появившаяся более 20 лет назад. За это время было установлено более 100 тысяч искусственных корней с почти 100-процентной приживаемостью. ИРИС производится в Италии по российской технологии. В чем особенность российских имплантов, расскажем в нашей статье.

ирис

Когда появились импланты ИРИС ЛИКО-М

Аббревиатура ИРИС расшифровывается как Инновационная Российская Имплантационная Система дентальных имплантатов ЛИКО-М. Первый  имплант был разработан в 1995 году командой ученых под руководством д.м.н., профессора, члена-корреспондента РАН Сергея Юрьевича Иванова. Научной основой системы ИРИС ЛИКО-М являются 55 диссертаций, защищенных под его руководством. Все они так или иначе касаются имплантологии.

ИРИС – это эволюция системы ЛИКО-М, которая успешно используется уже более 20 лет. Имеет международный сертификат Стандарта ISO 9001-2000.

Особенности имплантов ИРИС ЛИКО-М:

  • — производятся из чистого титана GRADE-4. Из этого же материала сделаны премиум-импланты Nobel Biocare, Astra Tech, Straumann.  Дешевые корейские, китайские и израильские системы выполнены в основном из GRADE-5. Это титан с примесями ванадия и алюминия, его остеоинтеграция не всегда проходит гладко. Но стоит этот сплав в два раза дешевле и выточить из него имплантат получается в два-три раза быстрее. Системы премиум-класса не позволяют себе рисковать качеством, поэтому не используют сплав GRADE-5. Этому правилу следуют и производители ИРИС;
  • — отличительная особенность системы ИРИС – это конусное соединение имплантат — абатмент с эффектом «холодной сварки». Зазор составляет менее 0,3 микрон. Для микроорганизмов, которые вызывают воспаления, это слишком мало, они не могут попасть в шахту имплантата. Такое плотное соединение встречается очень редко и только у самых дорогих премиум-систем;
  • — пациенты с имплантатами ИРИС практически не сталкиваются с «воронкообразной» резорбцией . Самая сильная нагрузка с кортикальной части кости смещена в сторону губчатой части. Это практически полностью исключает перенапряжение кортикальной кости и последующий некроз в зоне шейки имплантата;
  • — у имплантата цилиндрическая форма, это обеспечивает максимальную площадь остеоинтеграции;
  • — винт абатмента не может ни раскрутиться, ни сломаться — абатмент прикрепляется к имплантату не винтом, а «холодной сваркой». За счет этого ортопедическая конструкция очень устойчивая;
  • — монолитная конструкция импланта позволяет ему выдерживать большую жевательную нагрузку;
  • — кость вокруг импланта нагружается постоянно и равномерно;
  • — гарантия производителя не имеет срока давности;
  • — унифицированная (единая) ортопедическая платформа уменьшает риск врачебной ошибки и упрощает работу стоматолога-ортопеда;

Еще одна особенность ИРИС ЛИКО-М — сочетание российской науки и европейской культуры производства. Имплантаты изготавливают в Италии на заводе B&B DENTAL, проверяют и исследуют в ведущих медицинских научных учреждениях России (Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, НижГМА, МИ РУДН), в институтах, занимающихся физикой титана, распределением нагрузок несущих конструкций (ВИАМ, НПЦАП им. Пилюгина).

Импланты ИРИС – на все клинические случаи

При выборе имплантов важно знать, есть ли в линейке производителя тот, что идеально подходит для конкретного клинического случая. Cтоматологи, работающие на имплантах IRIS, могут предложить варианты для любого пациента:  

  • — LIKO-M Evolution с макрорезьбой – используется при тонкой, пористой и ослабленной кости. Применяется при одноэтапной имплантации с немедленной нагрузкой;
  • — LIKO-M SLIM – тонкий имплант, в диаметре всего 3 мм. Это меньше, чем у всех других производителей. Специально разработан для восстановления резцов на верхней и нижней челюсти. Идеален, когда есть дефицит кости по ширине — позволяет не прибегать к костной пластике;
  • — LIKO-M MINI – для фиксации временных протезов — съемных и несъемных. Подбирается индивидуально для каждого пациента.

Применение имплантов ИРИС на практике

Имплантат ИРИС ЛИКО-М широко применяется в частной стоматологической практике. Кроме того, с 2013 по 2016 гг. на базе кафедры челюстно-лицевой хирургии и имплантологии Нижегородской государственной медицинской академии и пяти клиник Москвы и Нижнего Новгорода проходил эксперимент. Было пролечено 369 пациентов с частичной и полной потерей зубов, установлено 969 дентальных имплантатов системы ИРИС. Цель исследования – оценить с научной точки зрения отдаленные результаты ортопедического лечения пациентов.  Итоги имплантологов порадовали. Послеоперационный период протекал спокойно, без воспалений. Костная резорбция в пришеечной области вокруг имплантатов через 3 года после окончания лечения составила не более 1 мм – это соответствует общепринятым международным нормам. Не было ни одного случая удаления или перелома имплантатов ИРИС, нарушений винтовой фиксации протезов.

Сколько стоят импланты ИРИС ЛИКО-М

Стоимость хирургического этапа установки имплантатов ИРИС ЛИКО-М в стоматологических клиниках Москвы варьируется от 16 000 до 37 000 рублей. Кто-то скажет, что это слишком дорого для российской системы. Но процесс производства имплантов из титана GRADE-4 занимает в два-три раза больше времени, чем из титана GRADE-5, поэтому такая продукция и стоит дороже. Неслучайно европейские и американские производители имплантов премиум-класса используют титан без примесей. Цена на продукцию немного выше, но за качество можно не беспокоиться.

Конечно-элементный математический анализ распределения нагрузки в системе абатмент–имплантат–кость

В соответствии с целью исследования авторы провели сравнительный конечно-элементный анализ напряженно-деформированного состояния сборной конструкции имплантата и окружающей его кости. Оптимальной можно считать конструкцию имплантата с переключением платформы и узлом сопряжения в виде конуса, так как такое сочетание элементов позволяет сохранить прочность конструкции и снизить нагрузку на кортикальную кость.

Узел сопряжения имплантата и супраструктуры (далее узел сопряжения) определяет механическую прочность сборной конструкции имплантата и распределение жевательной нагрузки на окружающую остеоинтегрированный имплантат кость. Наиболее распространенным видом узла сопряжения является внутренний шестигранник в имплантате, в который вставляется наружный шестигранник в основании абатмента. Другим видом соединения является внутренний конус (от 2 до 11°) в имплантате с шестигранным антиротационным элементом ниже конуса. Сопрягающиеся основания имплантата и абатмента принято называть платформой (от франц. plate-forme – помост, площадка). Если платформа абатмента уже, чем у имплантата, – это обозначают термином “переключение платформы” (от англ. – platform switching).
В числе достоинств конструкции с переключением платформы отмечено, что краевая резорбция кортикальной кости менее выражена.
В данной статье представлены результаты конечно-элементного анализа напряжений при нагрузке конструкций имплантатов: оценивали прочность самой конструкции и характер распределения жевательной нагрузки через абатмент и имплантат на окружающую кость. В качестве моделей использовали комбинации двух конструкций имплантатов и двух вариантов узлов сопряжений супраструктуры с имплантатом.

Исследование нового биокомпозиционного остеопластического материала на основе костного минерального компонента, гиалуроновой кислоты и сульфатированных гликозаминогликанов

В настоящее время для заполнения костных дефектов и обеспечения регенерации костной ткани в практике хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии используется большое количество различных биоматериалов. Бόльшая часть таких материалов обладает остеокондуктивными свойствами, но зачастую этого недостаточно для выполнения материалом своей функции. Добавление в состав остеопластических материалов компонентов, которые могут оказывать положительное действие на регенерацию кости, способствует повышению эффективности их применения.

Цель настоящего исследования – экспериментальное и гистоморфологическое изучение влияния нового остеопластического материала на основе костного минерального компонента (КМК), гиалуроновой кислоты (ГК) и сульфатированных гликозаминогликанов (сГАГ) на регенерацию костной ткани при восстановлении костных дефектов.

Исследование герметичности конструкции имплантат-абатмент-винт крепления систем имплантатов ЛИКО, ЛИКО-М и НАНО-ЛИКО

За последние десятилетия предложено большое количество систем дентальных имплантатов и различных материалов для их производства. В основном имплантаты представлены двухэтапными системами, что подразумевает под собой несколько элементов в готовой конструкции, а именно: имплантат, абатмент, фиксирующий винт (все три элемента в совокупности составляют так называемый узел сопряжения) и собственно коронку. В то же время при такой сложной конструкции создаются предпосылки для микробной контаминации внутренних структур имплантата во время клинического использования, что, в свою очередь, может приводить к инфекционно-воспалительным процессам в области имплантатов. Поэтому одним из основных требований к узлу сопряжения является его герметичность, так как условия, которые создаются в процессе эксплуатации и обслуживания имплантата, отличаются микробной агрессивностью. Поэтому, даже если микроорганизм попадает внутрь имплантата, развитие вторичного инфицирования должно быть исключено. Это, в свою очередь, снижает риск развития воспалительных заболеваний, связанных с присутствием ортопедической конструкции с опорой на имплантаты в полости рта.

Целью настоящего исследования явилось изучение герметичности конструкции «имплантат — абатмент — фиксирующий винт» в различных системах дентальных имплантатов, изготовленных из разных материалов.

Проводили исследование трех видов имплантатов: ЛИКО, ЛИКО-М и НАНО-ЛИКО. Проведено два типа исследований для взаимоконтроля.

Для исследования брали по 10 образцов каждого наименования: имплантат, абатмент, винт крепления для всех видов систем ЛИКО, ЛИКО-М и наноструктурированного НАНО-ЛИКО.

Обоснование конического соединения в узле сопряжения имплантат-абатмент на основании данных трехмерного конечно-элементного анализа

В данной работе методом конечных элементов проведён сравнительный статический и динамический математический анализ различных конусных и цилиндрических узлов сопряжения сборной конструкции дентального имплантата в костной ткани второго типа.

Согласно данным математического моделирования и результатам лабораторных и клинических исследований установлено, что узел сопряжения абатмента с имплантатом в виде конуса и наличие “смещения платформы” является оптимальным с точки зрения прочности конструкции и распределения жевательной нагрузки на окружающую стеоинтегрированный имплантат кость. Среди систем имплантатов с конусными узлами сопряжения представлены следующие: Bicon –3°, B&B (Italy), ИРИС (Россия) -5°, Ankilosys (Germany) –7°, AstraTech (Sweden) 11°, Mis (Израиль)  -12°, Dentium (Корея) -11°.

В литературе посвященной дентальной имплантации конусное соединение некорректно обозначается как «конус Морзе», так как истинный конус Морзе (КМ) имеет меньший угол и 8 вариантов размеров от 1:19,002 до 1:20,047 (угол от 1°25’43″ до 1°30’26″) и маркируется как КМ0-КМ7 (англ.MT0-MT7,нем.MK0-MK7) [ГОСТ 25557-82]. Особенностью взаимодействия конусных поверхностей при углах от 6° и меньше, приближающихся к конусу Морзе, является их механическое «запирание» или «посадка конуса с фиксацией натягом» [ГОСТ 25548-82].

В литературе имеется множество публикаций, в которых продемонстрировано, что конусное соединение более выгодно для узла сопряжения имплантата, однако нет исследований посвященных влиянию различных углов конусного соединения и его высоты на прочностные свойства сборной конструкции имплантата.

В данной работе мы провели сравнительное исследование конического и цилиндрического узлов сопряжения имплантата и абатмента различной высоты с точки зрения прочности конструкции и распределения жевательной нагрузки на окружающую имплантат кость. Были выполнены статический и динамический анализы с помощью метода конечных элементов (МКЭ).

Российская система стоматологических имплантатов ЛИКО-М

Оценка отдаленных результатов ортопедического лечения пациентов с использованием отечественной системы дентальных имплантатов ЛИКО-М. На базе кафедры челюстно-лицевой хирургии и имплантологии ФПКВ НижГМА и 4 клиник г. Москвы и Нижнего Новгорода проведен обследование и лечение 274 пациентам в возрасте от 20 до 69 лет с частичной и полной потерей зубов. Применялась двухэтапная методика имплантации с использованием имплантатов ЛИКО-М.

ирис

Методы восстановления отсутствующих зубов с использованием дентальных имплантатов в настоящее время широко внедрены в практическую стоматологию. И хотя протоколы хирургических и ортопедических этапов лечения в настоящее время освещены достаточно широко, актуальными остаются вопросы влияния формы импланта и его поверхности на остеоинтеграцию и распределение нагрузки, вопросы прочностных характеристик конструкций имплантата и герметичности узла сопряжения в отношении микрофлоры полости рта. Немаловажными являются такие характеристики системы имплантатов как её удобство в клиническом использовании (эргономичность).

Российская система имплантатов ЛИКо, разработанная на кафедре факультетской хирургической стоматологии и имплантологии МГМСУ под руководством профессора Иванова С.Ю., успешно применялась в клинической практике более 12 лет. На основании полученного опыта и с учетом накопленных данных о возможных осложнениях при применении указанных имплантатов, создано следующее поколение дентальных имплантатов. Новая система российских имплантатов имеет запатентованное название ЛИКО-М (имплантат ЛИКО Модернизированный). Авторство и новизна положений и технических новшеств подтверждена рядом патентов, а непосредственно производство имплантатов и комплектующих к ним имеет Международный сертификат Стандарта ISO 9001-2000, что соответствует правилам производства изделий медицинского назначения в Евросоюзе и России (соответствие ГОСТ Р 52249-2004).

К комплексу новых составляющих характеристик имплантологической системы ЛИКо-М относятся: макро- и микрорельеф поверхности, новый узел сопряжения, новая конфигурации перехода супраструктуры к имплантату, новая философия ортопедического этапа и возможности дальнейшего совершенствования отдельных характеристик и всей системы в целом.

Макрорельеф поверхности, своей конфигурацией резьбовой части равномерно распределяет нагрузку со всей поверхности имплантата на костную ткань, не только понижая напряжения, возникающие в пришеечной области, перегрузка в которой – наиболее часто встречающаяся причина резорбции, но и передавая нагрузки в глубину альвеолярного отростка. Запатентованное коническое соединение с углом, близким к конусу Морзе и антиротационным элементом в виде 12-гранника позволяет не только ориентировать супраструктуру с углом поворота в 300, но и запечатывать внутреннюю полость имплантата с гарантированным зазором не более 4-х микрон. Такой зазор делает невозможным размножение микроорганизмов в имплантно-десневой области, где располагается граница узла сопряжения имплантата и супраструктуры и является профилактикой периимплантитов [ссылка]. Благодаря коническому соединению удалось повысить прочностные характеристики всей конструкции имплантата. Так, полученное значение предельной нагрузки (Рп=1517,5 Н) для имплантов ЛИКо-М диаметром 3,5 мм, более чем на 38% превышает таковые для старых имплантатов ЛИКо. Геометрия имплантата в сборе с супраструктурой (абатментом), создающая поддержку биологической ширины десны обеспечивает увеличение объема прилежащих мягких тканей, что, во-первых, предохраняет маргинальный край кости от внешних воздействий, снижая риск возникновения атрофии в данном участке во-вторых, обеспечивает возможность получения прогнозируемых долговременных результатов при протезировании. Имплантаты ЛИКо-М всех диаметров (3,5 мм, 4,0 мм и 4,5 мм) имеют одинаковую ортопедическую платформу за счет стандартного узла сопряжения – что несомненно упрощает работу врача-ортопеда и зубного техника без ущерба для качества этой работы. Протезирование на имплантатах ЛИКо-М становится логически понятным, не требует дополнительных расходов. В системе ЛИКо-М имеется расширенный ряд абатментов (анатомически ориентированные по сторонам зуба и прилегающей десне стандартные прямые и угловые абатменты, представленные в 2-х диаметрах и различающихся по высоте и силуэту десневой части, обтачиваемые абатменты, индивидуально отливаемый абатмент с металлическим основанием и втулкой из беззольной пластмассы, конусный абатмент, для трансокклюзионной фиксации, абатмент с экватор-атачменом, абатмент из оксида циркония, временный абатмент.